HYMOVIS START

Idrogel sterile, non pirogeno, prodotto con Hyadd4 (esadecilammide di sodio ialuronato altamente purificato ottenuto da fermentazione batterica) in soluzione isotonica tamponata. Grazie all’alta viscosità ed elasticità data dall’esadecilammide di sodio ialuronato, HYMOVIS START migliora la funzione del liquido sinoviale di lubrificazione e di assorbimento degli urti, proteggendo la cartilagine e i tessuti molli dalle lesioni meccaniche. Queste proprietà, unite alla prolungata permanenza del prodotto nelle articolazioni, permettono a HYMOVIS START di alleviare il dolore e di migliorare la funzione articolare con un regime di trattamento breve.
Indicato per il trattamento del dolore articolare nell’osteoartrite, per il trattamento conservativo della lesione meniscale del ginocchio e per il miglioramento della mobilità articolare tramite l’aumento della viscoelasticità del liquido sinoviale.
Blister sterilizzato all’ossido di etilene.

Componenti
Hyadd4 (esadecilammide di sodio ialuronato), 24 mg/3 ml. Altri componenti: sodio cloruro, disodio idrogenofosfato dodecaidrato, sodio diidrogenofosfato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

Modalità d’uso
Deve essere somministrato solo per iniezione intrarticolare. La somministrazione del prodotto deve essere fatta esclusivamente dal medico.
La sterilità anche sulla superficie esterna della siringa permette di eseguire l’iniezione intrarticolare anche in sala operatoria. Data la sua viscosità, iniettare HYMOVIS START lentamente nell’articolazione usando un appropriato ago sterile (18 o 20 G).
Tutte le regole riguardanti la tecnica di somministrazione asettica devono essere strettamente seguite. Se presente un versamento, rimuoverlo dall’articolazione prima di somministrare HYMOVIS START.
Un ciclo di trattamento nell’osteoartrite consiste in due iniezioni somministrate ad intervallo di una settimana l’una dall’altra.
Un ciclo di trattamento in articolazioni con lesione del menisco consiste in due iniezioni somministrate ad intervallo di due settimane l’una dall’altra.

Controindicazioni
Non somministrare a pazienti con accertata ipersensibilità individuale ai componenti del prodotto o in caso di infezioni o malattie della pelle nell’area di somministrazione.

Avvertenze
Il trattamento dovrebbe essere evitato se l’articolazione mostra segni di infiammazione acuta. La sicurezza ed efficacia di HYMOVIS START in bambini e donne in gravidanza non è stata accertata. La sicurezza ed efficacia dell’uso di HYMOVIS START con altri trattamenti intrarticolari non è stata accertata.
La siringa è monouso; somministrare il contenuto solo in una articolazione. Il riutilizzo può portare a malattia, infezione e/o gravi danni al paziente o all’utilizzatore.
Non usare HYMOVIS START dopo la data di scadenza stampata sull’astuccio. La data di scadenza si riferisce al prodotto conservato correttamente nella sua confezione originale. Non usare HYMOVIS START se la confezione è aperta o danneggiata.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Effetti indesiderati
Effetti indesiderati localizzati come dolore, gonfiore/versamento, calore ed arrossamento possono verificarsi nel sito di somministrazione. Tali sintomi sono generalmente lievi e transitori. Reazioni infiammatorie più marcate sono state riportate con prodotti a base di sodio ialuronato per uso intra-articolare.
Come per ogni trattamento intrarticolare, in rare occasioni può verificarsi un’artrite settica se l’iniezione non viene effettuata nel rispetto delle precauzioni generali di asepsi.

Interazioni
Non usare assieme a disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternari, perché l’esadecilammide di sodio ialuronato può precipitare in loro presenza.
Evitare la somministrazione contemporanea di HYMOVIS START con altri prodotti intrarticolari in modo da prevenire ogni possibile interazione.

Conservazione
Conservare nella confezione originale a temperatura non superiore ai 25 °C. Non congelare.

Formato
Astuccio contenente 1 siringa luer lock pre-riempita da 3 ml di idrogel.